Hepatite C: livre de vírus, mesmo sem interferon



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Hepatite C: livre de vírus, mesmo sem interferon
(2010-10-16) Nova terapia para o tratamento da hepatite C testada com sucesso. De acordo com um estudo agora publicado pelo "The Lancet", a combinação experimental oral de ação direta de dois novos medicamentos pode reduzir significativamente a carga viral dentro de duas semanas - às vezes até abaixo do limite de detecção.

170 milhões sofrem de hepatite C Segundo especialistas, mais de 170 milhões de pessoas no mundo sofrem de hepatite C. A doença infecciosa causada pelo vírus da hepatite C (HCV) é caracterizada por uma taxa particularmente alta de cursos de doenças crônicas (até 80%), que geralmente levam a danos graves no fígado, como cirrose hepática e carcinoma de células hepáticas. A terapia padrão ainda é baseada em uma combinação de ingredientes ativos derivados do interferon alfa com o agente virático inespecífico "Ribavirina". No entanto, a terapia com as preparações convencionais leva muito tempo (24-48 semanas) e tem efeitos colaterais consideráveis. Além disso, o tratamento só é bem-sucedido em cerca de 50% dos pacientes. O desenvolvimento de novos medicamentos antivirais de ação direta tem sido o foco da pesquisa da hepatite C.

Novos medicamentos em desenvolvimento Até agora, o desenvolvimento de medicamentos específicos tem sido lento. No entanto, como comentário ao artigo do The Lancet, David Thomas, da Faculdade de Medicina Johns Hopkins, Baltimore, afirma que cinco classes diferentes de drogas estão atualmente em desenvolvimento clínico. Já no próximo ano, “Telaprevir” e “Boceprevir”, dois inibidores de protease, poderiam ser as primeiras novas substâncias ativas a serem introduzidas. Segundo os autores científicos do artigo, ambas as preparações em combinação com um interferon peguilado causaram supressão permanente do vírus em até 75% dos pacientes. As substâncias ativas também foram bem-sucedidas na hepatite C do genótipo 1, geralmente mais difícil de tratar e em que as terapias padrão frequentemente falham.

Combinação de "RG7128" e "Danoprevir" De acordo com o artigo, os primeiros resultados do estudo estão disponíveis para o uso combinado dos ingredientes ativos "RG7128" e "Danoprevir". O inibidor da polimerase "RG7128" bloqueia a síntese do novo RNA do HCV e o "danoprevir" dificulta a produção dos componentes do vírus como inibidor da protease. Ambos os medicamentos estão disponíveis por via oral e agora foram investigados em um primeiro estudo de determinação de dose em 88 pacientes do genótipo 1. 74 indivíduos receberam terapia combinada com doses diferentes das duas substâncias ativas e 14 receberam placebos. Os pacientes foram tratados por treze dias. No início do período de investigação e regularmente durante os 13 dias e no final da fase de teste, as alterações nas concentrações de RNA do HCV (carga viral no sangue) foram medidas para verificar como a concentração do vírus mudou durante a terapia. Os sujeitos incluíram pessoas nunca tratadas e hepatite C que falharam na terapia padrão baseada em interferon.

Terapia combinada surpreendentemente bem-sucedida Os cientistas conseguiram determinar que os pacientes que nunca haviam sido tratados antes e que foram tratados com a dose mais alta dos dois medicamentos (duas vezes ao dia 1000 miligramas "RG7128" e 900 miligramas "Danoprevir") experimentaram uma redução moderada no HCV após 14 dias Concentração de RNA de 5,1 log10 UI por mililitro. Os pacientes que não responderam à terapia padrão anterior mostraram uma redução na carga viral de 4,9 log10 UI por mililitro na mesma dose. Ao usar o placebo, houve um aumento insignificante na carga do vírus de 0,079 log10 UI por mililitro. Em alguns casos, a concentração do vírus no paciente caiu até abaixo do limite de detecção.

Novo método de tratamento sem efeitos colaterais significativos O co-autor Edward Gane, da Unidade de Fígado da Nova Zelândia, em Auckland, enfatizou que esses eram resultados surpreendentemente bons. Além disso, a combinação das preparações "RG7128" e "Danoprevir" foi "geralmente bem tolerada e não trouxe efeitos colaterais graves relacionados à terapia e interrupções relevantes à segurança na terapia", explicam os autores no contexto do artigo "Lancet". Além disso, em contraste com o rápido desenvolvimento de resistência em algumas classes de medicamentos antivirais de monoterapia de ação direta, não havia evidências de resistência à terapia. "A combinação de RG7128 e danoprevir deve ser desenvolvida ainda mais e pode ser uma medida oral livre de interferon viável para pacientes com infecção crônica pelo HCV", concluíram os autores. No entanto, é muito cedo para uma avaliação final, pois o critério SVR (Resposta Virológica Sustentada) exige que os pacientes ainda estejam livres de vírus pelo menos 24 semanas após o término da terapia.

A maioria dos infectados não tem idéia da doença, no entanto, o comentarista do "Lancet", David Thomas, apontou que mesmo uma terapia 100% eficaz não curaria muitas pessoas infectadas, pois "apenas uma pequena proporção dos 170 milhões de pessoas com doenças crônicas estimadas" A infecção pela hepatite C sabe que está infectado; e menos do que nunca inicia o tratamento. ”No entanto, Thomas acrescenta que“ se a terapia para economia de interferon for mais segura, mais eficaz e mais fácil de administrar (...) tal abordagem (o) teste é executado, as admissões e efeitos do tratamento podem se expandir significativamente ”. Thomas compara isso à expansão maciça de testes e tratamento para o HIV, iniciada após o desenvolvimento de terapias anti-retrovirais altamente ativas. fp)

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