Associação de profissionais alternativos para a petição de ervas medicinais



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Comissão de Medicamentos dos Profissionais Alternativos Alemães: Obrigação de Aprovar Suplementos Dietéticos: Em resposta às campanhas por correio sobre o Código Alimentar (LMBG) e as diretrizes da UE para medicamentos tradicionais à base de plantas, a Comissão de Medicamentos da Associação de Profissionais Alternativos Alemães assume a seguinte posição.

Requisito de aprovação para suplementos alimentares De acordo com a lei alemã, os aditivos em alimentos estavam sujeitos à aprovação e, em combinação com a proibição de ingredientes nocivos nos alimentos, essa era uma proteção do consumidor contra aditivos que poderiam ser problemáticos na dosagem, o que também se aplica aos suplementos alimentares. Além disso, p. Vitaminas e minerais são aprovados como medicamentos ou dispositivos médicos e, portanto, são adequadamente prescritos pelo naturopata.

O Tribunal Administrativo Federal decidiu em 25 de julho de 2007 (BVerwG 3 C 21.06) que um determinado extrato vegetal a partir de sementes de uva deve ser classificado como um ingrediente característico de um suplemento alimentar constituído essencialmente por ele e, portanto, não como aprovação prévia como um dos aditivos segundo os alimentos e Código de Ração Animal. Atualmente, essa situação jurídica pouco clara deve ser esclarecida por uma nova versão desta lei. No interesse da proteção preventiva da saúde, esta lei visa esclarecer que essas substâncias estão sujeitas ao requisito de autorização.

Se a indústria de alimentos ou o fabricante de suplementos alimentares agora espalhar a preocupação de que aplicações tradicionais e comprovadas estão em risco aqui, deve-se ter em mente que se trata de uma interpretação judicial da lei desde 2007 e, portanto, certamente não é uma tradição de longa data. .

Porém, mesmo após a nova versão da lei, todos os suplementos alimentares que não apresentem riscos à saúde podem ser aprovados como aditivos. Vitaminas, minerais ou similares em medicamentos e dispositivos médicos não são afetados por este regulamento legal. A comissão de medicamentos de médicos alternativos alemães está envolvida no exame da lei e também tomará uma posição se for relevante para a profissão de médico alternativo.

Diretiva européia para medicamentos tradicionais à base de plantas A diretriz da UE para medicamentos tradicionais à base de plantas (THMPD 2004/24 / EG), que foi implementada nos países europeus por muitos anos e entrará em vigor até 2011, foi implementada e eficaz na Alemanha por muitos anos.

Note-se que a diretiva européia não é atual, é antiga. Agora existem registros alemães e europeus para preparações tradicionais à base de plantas, e isso já se provou. Todas as preparações vegetais com prova de eficácia e direito a indicações devem ser aprovadas. Os representantes da comissão farmacêutica no comitê de aprovação E também estão envolvidos no procedimento de aprovação.

A limitação na mistura de preparações à base de plantas, vitaminas e minerais em um medicamento certamente faz sentido, porque a administração terapêutica difere da substituição de vitaminas e minerais. A prescrição de medicamentos vegetais individuais (com monografia positiva ou zero) permanece inalterada e não é restrita na Alemanha.

A discussão toda é, a propósito, uma discussão antiga, já que a diretriz é de 2004 e, mesmo assim, a comissão de drogas e as associações de médicos estiveram envolvidas e tiveram influência no registro tradicional dos preparados à base de plantas. Tudo o que é uma tradição de "um século ou um milênio" tem a possibilidade de registro, porque tem apenas 30 anos de uso. (Associação de médicos alternativos alemães, 14/11/2010)

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