Medicamento para diabetes aumenta risco de câncer de bexiga



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Suspeita de câncer: autoridades retiram aprovação de medicamento para diabetes
10.06.2011

Depois que a aprovação do medicamento para diabetes Actos na França foi retirada ontem, hoje o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) também reagiu e disse à agência de notícias "Reuters" que a aprovação para a preparação pela empresa farmacêutica japonesa Takeda foi "estendida". Esclarecimento ”.

Depois que um estudo francês descobriu que o tratamento com o medicamento para diabetes Actos aumenta significativamente o risco de câncer de bexiga nos homens, a agência francesa de segurança dos produtos de saúde retirou o medicamento ontem. Hoje, o Instituto Federal de Drogas e Dispositivos Médicos aderiu à abordagem das autoridades francesas e declarou que o Actos deveria ser suspenso devido à suspeita de câncer.

Medicamentos para diabetes aumentam em 20% o risco de câncer de bexiga Para os afetados pelo diabetes, os novos resultados do estudo francês são más notícias. Você pode inconscientemente ter aumentado o risco de câncer por anos. De acordo com o último estudo de coorte, o risco de câncer de bexiga em homens aumenta em média 20% com o uso do medicamento para diabetes Actos (ingrediente ativo pioglitazona). A agência francesa de aprovação de medicamentos reagiu imediatamente e retirou do mercado o produto Actos e o medicamento Competact, que consiste em uma combinação de Actos e o ingrediente ativo metformina. O órgão alemão de aprovação de medicamentos também tirou conclusões dos novos resultados do estudo e interrompeu a aprovação do Actos até novo aviso. Atualmente, os médicos que tratam não devem mais colocar novos pacientes em pioglitazona, disse o BfArM à agência de notícias "Reuters". No entanto, o BfArM recomenda que os diabéticos afetados não parem de tomar o ingrediente ativo, mas, em qualquer caso, discuta o tratamento com o médico responsável.

Agência Europeia de Medicamentos hesita Enquanto Alemanha e França reagiram prontamente ao medicamento para diabetes devido a suspeita de câncer, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) ainda hesita em tomar uma decisão. Os dados relevantes sobre a segurança do Actos e um possível vínculo com o câncer de bexiga estão sendo revisados, mas nenhuma alteração no uso foi recomendada, informou a EMA. Considerando que recentemente cerca de 230.000 pacientes foram tratados com o antidiabético na França e que provavelmente haverá centenas de milhares de pessoas afetadas em toda a Europa, a EMA não deve demorar muito para revisar os fatos. Afinal, diabéticos que já estão em risco à saúde podem ser expostos a um risco significativamente aumentado de câncer de bexiga todos os dias. As alegações na direção do medicamento para diabetes Actos não são novidade, porque imediatamente após a aprovação houve discussões sobre um possível risco de câncer de bexiga, após isso ser comprovado em estudos correspondentes em ratos machos. A EMA analisará mais de perto os riscos para a saúde da Actos em uma reunião de 20 a 23 de junho e provavelmente tomará uma decisão depois.

A empresa farmacêutica Takeda ainda não fez nenhuma concessão Para o fabricante farmacêutico Takeda, a retirada da aprovação do medicamento para diabetes Actos e a preparação da combinação Competact é um fiasco financeiro. Segundo relatos da mídia, a maior empresa farmacêutica japonesa alcançou vendas de cerca de 411 milhões de euros com o medicamento para diabetes Actos no exercício financeiro de 2010/2011, o que correspondeu a aproximadamente 27% das vendas totais do grupo. Não é de surpreender, portanto, que a gerência do grupo ainda não esteja pronta para fazer concessões. O gerente da empresa farmacêutica, Robert Spanheimer, responsável pela medicina e pela ciência, explicou que testes anteriores não mostraram aumento no risco de câncer de bexiga do medicamento Actos. No entanto, a empresa não teve tempo de avaliar o atual estudo de coorte francês. No entanto, é duvidoso que a Takeda confirme os novos resultados do estudo depois de analisá-los. Além da queda considerável nas vendas, a empresa farmacêutica poderia ter direito a indenizações compensatórias pelos pacientes com câncer de bexiga afetados. fp)

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Crédito da foto: Rainer Sturm / pixelio.de

Informação do autor e fonte



Vídeo: Bexiga Preguiçosa


Comentários:

  1. Fera

    Seja para matar, não sei.

  2. Hudson

    É claro. Concordo com você.

  3. Mujin

    Obrigada pelo esclarecimento. Tudo engenhoso é simples.



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