Partículas brancas: vacina contra gripe é lembrada



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Alemanha, Itália, Áustria e Suíça retiraram vacinas contra a gripe contaminada

Gargalo na vacina contra a gripe: a vacina contra a gripe está se tornando escassa na Baviera, Schleswig Holstein e Hamburgo. Depois que o fabricante de produtos farmacêuticos Novartis já fez manchetes negativas devido a problemas no fornecimento da vacina contra gripe BEGREPAL, o Instituto Paul Ehrlicher (PEI) está anunciando o congelamento da venda de duas vacinas contra gripe, uma vez que foram encontradas contaminações de BEGIPAL e FLUAD em determinados lotes. Estes podem desencadear reações alérgicas graves nas primeiras horas após a vacinação.
Vacina contra gripe contaminada convocada O Instituto Paul Ehrlicher (PEI), responsável pela liberação no mercado alemão, tem "como medida de precaução" quatro lotes da vacina contra a gripe BEGRIPAL com os números de lote 126201, 126102A, 126101, 126202A e um lote da vacina contra a gripe com o número de lote 128902. As autoridades italianas já haviam parado de vender e usar a vacina na quarta-feira, já que em algumas seringas observou-se floculação branca da vacina contra a gripe. O Ministério da Saúde italiano, juntamente com as autoridades farmacêuticas da Aifa, declarou que a vacina contra a gripe afetada teria "defeitos de qualidade potencialmente ameaçadores à saúde". Foi uma precaução evitar "reações indesejadas". De acordo com a comunicação, no entanto, nenhuma reclamação foi até agora conhecida.

Como relata o PEI, a floculação branca não foi observada na Alemanha. No entanto, o instituto decidiu retirar a aprovação dos lotes, nos estágios de pré-produção em que essas alterações foram encontradas. A vacinação com a vacina contaminada pode causar “alergias a reações anafiláticas” nas primeiras horas depois, o que pode levar a uma falha circulatória e de órgãos com risco de vida. "Reações posteriores ou consequências tardias ainda não foram descritas", afirmou o PEI. Consequentemente, as pessoas que já foram vacinadas com Fluad ou Gründipal não precisam temer efeitos colaterais tardios.

"O Instituto Paul Ehrlich não recebeu nenhum relatório de efeitos colaterais de reações severas à intolerância na temporada atual. Em termos de prevenção de riscos e segurança do consumidor, no entanto, é necessário retirar a aprovação de certos lotes de vacina, pois não é possível descartar a floculação da vacina e, portanto, efeitos colaterais graves ", disse o professor Klaus Cichutek, presidente da PEI.

Solventes podem causar floculação na vacina da gripe Alguns especialistas, incluindo Hildebert Wagner, do Centro de Pesquisa Farmacêutica da LMU Munique, suspeitam que a floculação branca seja causada por contaminação. Como o vírus usado nas vacinas é reproduzido nos ovos de galinha, também pode ser proteína. As partículas brancas não são uma floculação direta da vacina, mas do solvente, segundo os especialistas. Até agora, no entanto, não foram obtidas percepções claras. No entanto, é certo que essas floculações normalmente não ocorrem na vacina da gripe.

Com a retirada da já escassa vacina devido às dificuldades de entrega da Novartis, a situação está piorando, especialmente na Baviera, Schleswig Holstein e Hamburgo.

O pano de fundo é um concurso que a Novartis ganhou. As empresas de seguros de saúde celebraram contratos exclusivos com a empresa farmacêutica para a vacina de baixo custo, o BEGIPAL. No início de outubro, no entanto, a Novartis anunciou que não seria capaz de administrar a vacina por enquanto. As seguradoras de saúde liberaram outras vacinas para as regiões afetadas. No entanto, fabricantes de outros agentes, como Fluenz, as vacinas Stada e Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, Intanza e Mutagrip não estavam prontos para a grande demanda depois que a Novartis venceu o concurso, então essas empresas também têm estoques insuficientes de vacinas. A produção subsequente da vacina contra a gripe também é excluída para a próxima temporada, porque a produção de uma vacina exige um tempo de espera maior. A preparação dos soros é muito trabalhosa e consome muito tempo. Demora cerca de seis meses para obter a vacina finalizada.

Outros países se lembram da vacina contra a gripe Além da Itália e da Alemanha, a Áustria e a Suíça se lembraram da vacina contra a gripe, lançada no mercado em diferentes países. Um total de vários milhões de doses de vacina é afetado, o que não estará disponível na próxima temporada de gripe. Conforme relatado por "Spiegel Online", cada segundo desaparece de mãos vazias.

A própria Novartis havia informado as autoridades responsáveis ​​na Itália e na Áustria da possível contaminação. Uma opinião de especialistas, encomendada pelo fabricante, atesta, no entanto, que as floculações são "inofensivas". Como anunciou Sigrid Rosenberger, porta-voz do Ministério da Saúde da Áustria, a autoridade deseja verificar a vacina. Isso pode "levar até três semanas".

A autoridade suíça de aprovação e controle de medicamentos "Swissmedic" também decidiu parar de vender a vacina contra a gripe. De acordo com uma mensagem, esta é uma medida preventiva pura que afeta um máximo de 160.000 doses de vacina. As pessoas que já foram vacinadas na Suíça não correm nenhum risco à saúde.

Em uma conferência de imprensa para apresentar os números trimestrais da Novartis em Basileia na última quinta-feira, o CEO Joseph Jimenez falou sobre as vacinas e enfatizou a segurança e a eficácia dos soros. Os fundos foram entregues a vários países europeus e asiáticos. Os lotes de vacinas afetados já haviam sido resolvidos após a produção na Itália e nem chegaram ao mercado lá. Isso é uma evidência da garantia de qualidade de funcionamento da Novartis. ag)

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Imagem: Thomas Siepmann / pixelio.de

Informação do autor e fonte


Vídeo: Falta vacina contra gripe em várias cidades de São Paulo


Comentários:

  1. Dojora

    Provavelmente, estou enganado.

  2. Atworth

    É uma vergonha!

  3. Ugutz

    É claro. Concordo com todos os itens acima. Vamos discutir esta questão.



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