França reintroduz polêmico Diane-35



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

França reintroduz medicamento controverso contra acne
16.01.2014

Desde 1987, o Diane-35, aprovado na França, não é usado apenas para acne. Por causa dos hormônios que contém, o medicamento também tem um efeito contraceptivo e foi tomado por cerca de 315.000 mulheres como pílulas anticoncepcionais, de acordo com o órgão regulador francês ANSM. No final de janeiro de 2013, a ANSM ordenou uma proibição de prescrição do controverso medicamento. O pano de fundo foi que a preparação da empresa farmacêutica alemã Bayer era suspeita de promover trombose.

Quatro mulheres morreram e 125 casos de coágulos sanguíneos Quatro mulheres morreram desde 1987 como resultado de trombose atribuída ao uso de drogas por especialistas. As tromboses são coágulos sanguíneos que fecham os vasos sanguíneos e, durante o qual a congestão sanguínea pode levar a embolia pulmonar e derrames.

Segundo a ANSM, as investigações que se seguiram ao debate público sobre os benefícios do medicamento desencadearam 125 outros casos de coágulos sanguíneos nas veias e artérias. Embora todos eles não tenham sido classificados como fatais, eles causaram preocupação e levaram as autoridades francesas a agir.

Bayer disse na época em comunicado que o medicamento deveria ser prescrito apenas para o tratamento da acne e não como contraceptivo. Além disso, o risco de trombose pode ser visto claramente na bula, disse um porta-voz da empresa.

A Bayer anunciou na quarta-feira passada que o medicamento voltaria ao mercado em consulta com a autoridade sanitária francesa. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) protegeu o Diane-35 em maio do ano passado e classificou os benefícios do medicamento como superiores ao risco de trombose perigosa. Com a nova introdução, porém, alterações no aplicativo são conectadas.

Segundo Ema, o medicamento deve ser tomado apenas por pacientes afetados por acne leve a grave e para os quais outros medicamentos não funcionam suficientemente. Além disso, os afetados devem reduzir especificamente o risco de trombose. Diane-35 está disponível em 135 países em todo o mundo. Um porta-voz do Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) em Bonn disse no debate há um ano que a prescrição do medicamento na Alemanha só será feita sob severas restrições. Como um contraceptivo puro, os médicos alemães não prescrevem mais a preparação.

Fatores individuais podem levar à trombose Em princípio, a trombose também pode surgir se a coagulação do sangue no corpo humano não funcionar mais adequadamente. Se também houver fatores individuais, como tendência genética a trombose ou excesso de peso, o risco aumenta. No entanto, na pior das hipóteses, a mobilidade restrita ou a pneumonia aguda grave podem levar à formação de trombose. Estatísticas da Sociedade Alemã de Angiologia mostram que todos os anos apenas na Alemanha, cerca de 80.000 pessoas desenvolvem trombose da veia da perna e até 30.000 pacientes morrem como resultado. No entanto, um curso tão severo só pode ocorrer se nenhum tratamento ocorrer. fr)

Informação do autor e fonte



Vídeo: COMO EU EMAGRECI. Fabiola Melo


Artigo Anterior

Risco de ataque cardíaco com meios para diabetes avandia

Próximo Artigo

Respostas ao cartão de saúde eletrônico